Mögliche Nebenwirkungen und Impfempfehlungen für AstraZeneca-Impfstoff in Deutschland und in der EU

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Dieses Press Briefing fand am 07.04.2021 statt.
Der COVID-19-Impfstoff AZD1222 vom britisch-schwedischen Hersteller AstraZeneca – neuerdings Vaxzevria genannt – steht im Verdacht, sehr selten Thrombosen zusammen mit einem Mangel an Blutplättchen als unerwünschte Nebenwirkung auszulösen. In Deutschland sind bisher vor allem jüngere Frauen davon betroffen. Am 01.04.2021 veröffentlichte die Ständige Impfkommission (STIKO) einen Beschlussentwurf, in dem sie die Impfung mit diesem Vakzin deshalb nur noch für Menschen über 60 Jahre empfiehlt. Personen, die bereits eine Erstimpfung mit dem Impfstoff erhalten haben, sollen als zweite Dosis einen der zugelassenen RNA-Impfstoffe erhalten. Eine ausführliche wissenschaftliche Begründung dieser Entscheidung wird in diesen Tagen zeitnah nach Ostern erwartet. Zuvor berichtete das Paul-Ehrlich-Institut zuletzt am Montag, 29.03.2021, insgesamt von 31 Fällen von Sinusthrombosen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung aufgetreten sind.
Wie ist die STIKO zu ihrer aktualisierten Empfehlung der Altersbegrenzung gelangt? Welche Daten sind in die Bewertung eingeflossen? Welche Unsicherheiten bleiben bestehen? Welche Daten werden derzeit erhoben, die mehr Evidenz zur Beurteilung der möglichen seltenen Nebenwirkungen liefern könnten? Warum bewerten internationale Fachleute und Gremien die Situation in Bezug auf das Verhältnis von Nutzen und Risiken anders als nationale? Wie sind die Risiken individuell und auf Bevölkerungsebene abzuwägen? Inwiefern wirkt sich die Empfehlung der STIKO auf den Fortgang der Impfkampagne aus? In Vorbereitung auf die etwaigen neuen Entwicklungen auf europäischer Ebene in dieser Woche beantworteten Fachleute diese und weitere Fragen bei einem virtuellen Press Briefing.
Weitere Hintergrundinformationen finden Sie unter https://www.sciencemediacenter.de/alle-angebote/press-briefing/details/news/moegliche-nebenwirkungen-und-impfempfehlungen-fuer-astrazeneca-impfstoff-in-deutschland-und-in-der-eu/

Eingeladene Expertin und Experten:
Prof. Dr. Christian Bogdan
Direktor des Mikrobiologischen Instituts – Klinische Mikrobiologie, Immunologie und Hygiene, Universitätsklinikum Erlangen, und Mitglied der Ständigen Impfkommission

PD Dr. Robert Klamroth
Chefarzt der Klinik für Innere Medizin – Angiologie und Hämostaseologie Zentrum für Gefäßmedizin, Vivantes Klinikum im Friedrichshain, Berlin, und stellvertretender Vorsitzender der Gesellschaft für Thrombose- und Hämostaseforschung (GTH)

Dr. Marianne Röbl-Mathieu
Niedergelassene Fachärztin für Frauenheilkunde und Geburtshilfe in München, und Mitglied der Ständigen Impfkommission

Übersicht:
[00:00:00] Begrüßung
[00:03:52] Genese der neuen STIKO-Empfehlung für AstraZeneca-Impfstoff
[00:09:08] Zusammenhang zwischen Impfung & seltenen Thrombosen
[00:12:54] Wie verlief die Abwägung der Risiken von Impfen und Nicht-Impfen?
[00:18:39] Wieso kommen UK & DE zu unterschiedlichen Risikobewertungen?
[00:23:30] Möglicher Mechanismus hinter den seltenen Thrombosen
[00:26:57] Welche Thrombosen werden als Nebenwirkungen berücksichtigt?
[00:28:00] Warum ändert sich die Empfehlung für die zweite Impfdosis?
[00:29:32] Weitere Erforschung des Mechanismus
[00:30:30] Wieso empfiehlt die STIKO ohne Evidenz, die zweite Impfdosis zu ändern?
[00:37:46] Wie kann eine individuelle Risikoabwägung erfolgen?
[00:40:00] Risikofaktoren für Nebenwirkungen
[00:41:23] EMA & STIKO: Unterschiedliche Empfehlungen & was folgt daraus?
[00:43:35] Zusammenfassung der Evidenz zum Mechanismus/Antigen
[00:44:45] Prophylaktische Einnahme von Paracetamol vor Impfung
[00:48:00] Zählen Autoimmunerkrankungen zu Risikofaktoren?
[00:49:06] Wie funktioniert die Immunglobulin-Gabe in der Thrombose-Therapie?
[00:50:15] Auf welchen Daten fußt die STIKO-Empfehlung insbesondere zum Alter?
[00:54:03] Offene Fragen & mögliche Forschungsansätze
[00:55:00] Neoantigen- & Alloantikörper-Hypothese im Fachgespräch
[00:59:52] Thrombose-Risiko durch Medikamenten-Absetzung oder -Einnahme senken?
[01:00:46] Erhöhtes Thrombose-Risiko bei den anderen Impfstoffen?
[01:01:51] MHRA & STIKO: Unterschiedliche Empfehlungen & was folgt daraus?
[01:04:48] Verabschiedung
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